Возможности масс-спектрометрии высокого разрешения с ионизацией электрораспылением в определении моноизотопных молекулярных масс рекомбинантного инсулина человека и его аналогов
T11N4
Возможности масс-спектрометрии высокого разрешения
с ионизацией электрораспылением в определении
моноизотопных молекулярных масс рекомбинантного
инсулина человека и его аналогов
Елена Игоревна Беризовская1, Андрей Александрович Ихалайнен1,
Андрей Михайлович Антохин1, Виктор Федорович Таранченко1,
Валерий Михайлович Гончаров1, Дмитрий Александрович Митрофанов1,
Алексей Вадимович Аксенов1, Игорь Александрович Родин2,
Олег Алексеевич Шпигун2
Предложен способ оценки подлинности лекарственных средств на основе рекомбинантного инсулина человека и пяти его аналогов с использованием масс-спектрометрии низкого и высокого разрешения с ионизацией электрораспылением. Рассчитаны средние и моноизотопные массы действующих веществ лекарственных средств и проведена сравнительная оценка их отличий от теоретической массы. Ошибка составила 1.0 и 0.01–0.03 Да при использовании масс-спектрометрии низкого и высокого разрешения соответственно. Показано преимущество использования масс-спектрометрии высокого разрешения для предварительной оценки соответствия аминокислотной последовательности действующего вещества лекар ственного средства заявленному производителем.
